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[공시]셀트리온, 코로나19 감염환자 치료제 유럽 정식 품목허가 신청

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셀트리온은 코로나19 바이러스 감염 치료제인 CT-P59에 대해 유럽 정식 품목 허가 신청을 지난 1일 진행했다고 5일 공시했다.

셀트리온은 해당 약품에 대한 임상 3상 시험을 종료하였으며, 임상시험을 통해 통계적으로 유의한 유효성 결과를 확보하고 안전성을 검증했다고 밝혔다. 또한 확보된 임상결과를 기반으로 정식 품목허가 신청을 제출하였으며, 유럽 규제기관인 유럽의약품청 및 유럽연합집행위원회의 검증과 평가를 받을 예정이라고 설명했다.

셀트리온은 "향후 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 긴급사용승인 및 허가를 신청할 예정"이라고 말했다.

이수정 기자 crystal@

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