제약·바이오

한미약품, 매출액 20%까지 R&D에 투자···"'비만·항암'에 집중"

한미약품이 올해도 신약 R&D 투자 강화 기조를 이어간다. 30일 한미약품 실적발표에 따르면, 회사는 올 1분기 연결기준 R&D 비용으로 466억원을 투입했다. 이는 전년 동기 대비 1.9% 늘어난 수치로, 매출액 대비 11.8%에 해당한다. 다만 이는 한미약품과 중국 자회사 북경한미약품, 원료의약품 자회사 한미정밀화학 등을 합한 수치로, 한미약품만 별도로 볼 경우 R&D 비용은 전년 동기보다 3.1% 감소한 370억원이었다. 회사 측은 R&D 비용 감소 이유로 "초기

제약·바이오

한미약품-美 MSD, 이중항체·면역항암제 병용연구 나서

한미약품이 글로벌 블록버스터 면역항암제 '키트루다'와 자체 개발 이중항체 'BH3120'의 병용 임상 연구를 추진한다. 한미약품은 미국 MSD와 이같은 내용의 '임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)'을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약으로 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상 1상을 진행할 계획이

제약·바이오

작년 250억 매출 낸 면역항암제···'시밀러' 개발 경쟁

지난해에만 약 250억 달러(약 34조원)의 매출을 기록한 다국적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 특허 만료 시기가 다가오면서 국내외 기업들이 복제약 개발에 뛰어들고 있다. 8일 한국바이오협회에 따르면, 키트루다는 출시 4년만인 2018년 72억 달러(약 10조원)의 매출을 기록한 이후 2022년 209억3700만 달러(28조3600억원), 지난해 250억1100만 달러(33조8750억원) 등으로 급성장하고 있는 글로벌 블록버스터 의약품이다. 이에 글로벌

제약·바이오

삼성바이오, '키트루다 시밀러' 글로벌 임상3상 착수

삼성바이오에피스는 11번째 파이프라인인 키트루다 바이오시밀러 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면, 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 및 약동학(pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적

제약·바이오

알테오젠, MSD에 'ALT-B4' 전세계 독점권 부여

알테오젠은 지난 2020년 다국적 제약사 MSD와 체결한 기존 라이선스 계약을 변경했다고 22일 밝혔다. 알테오젠은 계약 변경에 따라 약 266억원(2000만 달러)의 계약금을 받게 된다. MSD의 제품 허가 및 판매 등과 관련된 조건 성취 시 최대 5750억원(4억3200만 달러) 규모의 추가 마일스톤을 받고, 매출에 따른 로열티를 등도 받는다. 앞서 알테오젠은 2020년 6월 자체 플랫폼인 인간 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4) 원천 기술을 글로벌 10대 제약사 중 한

제약·바이오

삼바에피스, 키트루다 시밀러 글로벌 임상 1상 개시

삼성바이오에피스는 11번째 바이오시밀러 파이프라인인 키트루다 바이오시밀러 'SB27'(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다. 키트

제약·바이오

[항암제 유망기술②]암 표준 치료 된 '면역관문억제제'···병용요법 임상 '활발'

암은 전 세계적에서 주요 사망 원인 중 하나로 꼽히는 질환이다. 환자수는 해마다 늘고 있지만 미충족 수요가 커 신약개발 열기가 뜨거운 분야다. 한국바이오협회에 따르면, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 글로벌 항암치료제 시장이 2023년 약 1544억 달러(약 199조9480억원)에서 2030년 약 2578억 달러(약 333조9026억원)로 연평균 7.6% 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 이러한 시장 규모는 최근 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 고분자 치

제약·바이오

"HER2 음성 진행성 위암, '키트루다' 병용시 치료 효과 우수"

HER2 음성 진행성 위암에서 면역항암제의 치료 효과가 입증됐다. 연세암병원 위암센터 종양내과 라선영 교수팀은 HER2 음성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 항암화학요법에 키트루다 병용요법 치료를 시행한 결과, 전체 생존기간 12.9개월, 객관적 반응률 51.3%, 반응지속기간 8개월로 기존 치료법과 비교해 효과는 우수하고 사망 위험 또한 22% 낮다고 17일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '란셋 온콜로지'(Lancet Oncology, IF 54.433) 최신호에

제약·바이오

메드팩토, 대장암 대상 '백토서팁' 임상 준비···FDA와 '타입C 미팅' 완료

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청으로 진행되는 비 정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변 받는 미팅이다. 메드팩토는 미국