제약·바이오
AI기반 의료기기 임상 승인 매년 증가···총91건 승인
영상 검출, 진단 보조에 이어 치료 영역까지 다양한 제품이 개발되고 있는 소프트웨어 의료기기 임상 승인 건수가 꾸준히 증가하고 있다. 16일 식품의약품안전처에 따르면, 국내 소프트웨어 의료기기 임상시험 승인 건수는 2013년 첫 승인 이후 꾸준히 증가해 현재까지 총 91건이 승인됐다. 연도별로 보면 2018년 6건에서 2019년 17건, 2020년 21건, 2021년 26건으로 늘었다. 초기 연구 목적인 '탐색 임상시험'은 2013년~2017년간 2건, 2018년과 2019년 각각 1건, 2020년 7건,