유통·바이오 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 본격화

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 본격화

등록 2022.11.08 07:53

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연내 시험 대상자 등록 및 투약 개시 예상

그래픽=박혜수 기자

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험의 기관이 활성화됐다고 8일 밝혔다. 이번 기관 활성화를 계기로 본격적인 시험 대상자 모집이 가능하게 됐다.

BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이 기대되는 후보물질로, 지난 2019년 제1상 임상시험 단계에서 독일 베링거인겔하임에 약 1조 5000억 원 규모로 기술이전 된 바 있다. 이듬해 해당 과제의 권리 반환 이후, 회사는 자체적인 개발을 추진한 끝에 올해 7월, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진입 승인 통지를 받았다.

미국 플로리다주에서의 첫 기관 활성화를 시작으로 본격 개시될 이번 임상시험은 BBT-877의 단독 및 추가요법에 대한 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행되며 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여 개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다. 임상시험의 투약 기간은 총 24주이다.

아울러, 올 연말 예상되는 첫 시험 대상자 등록 및 투약 개시 이후 특발성 폐섬유증 환자에서의 약물 효력을 살피는 임상의 가속화에 따라, 글로벌 대규모 기술이전을 위한 다각도의 사업개발 논의도 함께 진행될 전망이다. 임상 2상 진입 승인 통지에 따라 주요 다국적 제약사를 비롯해 다양한 제약·바이오 기업들과 사업 개발 논의가 재점화 됐으며, 기존 기술이전 실적인 1조 5000억 원 규모를 상회한 성과를 창출하기 위해 사업 협상에 접어들게 된다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 "오토택신 저해제 계열 내 최초 및 최고 의약품으로서의 개발 가능성이 높은 BBT-877의 첫 환자 대상 투약이 가까워져 뜻깊게 생각한다"며 "특발성 폐섬유증 환자들의 새로운 치료 옵션을 위한 임상 개발 속도를 높이는 한편, 주요 데이터 수령 시점에 맞춰 굴지의 기업들과 협력을 도모할 수 있도록 사업개발 활동에도 최선의 노력을 다할 것"이라고 전했다.

한편, 특발성 폐섬유증은 적절한 치료를 받지 않으면 환자의 약 50% 이상이 3-5년 내에 사망에 이르는 것으로 알려진 치명적인 질환으로 , 인구 노령화 및 코로나-19 후유증 등으로 주목받으며 신약 개발에 대한 관심이 더욱 고조되고 있는 질환이다. 이에 회사는 특발성 폐섬유증을 전략 질환 영역으로 삼고, 2상 임상시험을 본격 개시한 ▲BBT-877(오토택신 저해제)을 필두로 올해 상반기 ▲BBT-301(이온채널 조절제)과 ▲BBT-209(GPCR 작용제)를 도입하며 파이프라인을 더욱 고도화해 나가고 있다.