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뇌전증신약 검색결과

[총 8건 검색]

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SK바이오팜, 美 현지 세일즈 미팅 개최···'성장 가속화' 전략 제시

제약·바이오

SK바이오팜, 美 현지 세일즈 미팅 개최···'성장 가속화' 전략 제시

SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 지난 12일부터 15일(이하 현지시간) 미국 플로리다주 탬파(Tampa)에서 '2024 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)'을 개최했다고 16일 밝혔다. SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 매년 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있다. 올해로 5회차를 맞이한 이번 미팅에서는 이동훈 사장을 비롯한 현지 임직원 약 160여 명이 모여 지난해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)의 견고한

경영수업은 바이오에서?···오너家 3세 전면배치

제약·바이오

경영수업은 바이오에서?···오너家 3세 전면배치

재계 오너 자녀들이 바이오 계열사의 주요 보직에 오르며 경영수업에 속도를 내고 있다. 최근 대기업들이 속속 진출하고 있는 바이오 분야에 힘을 주겠다는 포석이다. 8일 관련 업계에 따르면, 최태원 SK그룹 회장의 장녀인 최윤정 SK바이오팜 전(前) 전략투자팀장은 전날 단행된 SK그룹 연말 정기인사에서 그룹 내 최연소 여성 임원으로 승진했다. 지난 2017년 SK바이오팜에 입사한 지 7년 만이다. SK바이오팜은 사업개발본부 산하로 사업개발팀

SK바이오팜 '세노바메이트', 이스라엘 시판허가 승인

제약·바이오

SK바이오팜 '세노바메이트', 이스라엘 시판허가 승인

SK바이오팜은 지난달 30일 이스라엘 보건부(Ministry of Health)가 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(현지 제품명: 엑스코프리®)의 시판 허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐으며, 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 총 여섯 종의 용량이 허가에 포함됐다. SK바이오팜은 "이번 허가 승인을 바탕으로 이스라엘을 포함한 서아시아 시장 공략에 속도를 낼 예

6번째 FDA 승인 신약 나왔다···날개 다는 K-제약바이오

제약·바이오

6번째 FDA 승인 신약 나왔다···날개 다는 K-제약바이오

한미약품의 바이오신약이 처음으로 미국 시장에 진출하게 되면서 국내 제약바이오 업계에 기대감이 불고 있다. 13일 관련 업계에 따르면 한미약품의 호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'가 현지시간으로 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가 승인을 받았다. 한미약품이 미국 스펙트럼에 기술 이전한지 10년 만이다. 지난 2019년 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'의 미국 승인 이후 3년만에 시판허가를 받은 국산 신약

SK바이오팜, 2분기 영업손실 401억···매출은 전년동기比 123%↑

제약·바이오

SK바이오팜, 2분기 영업손실 401억···매출은 전년동기比 123%↑

SK바이오팜은 연결재무제표 기준으로 2분기 매출 534억원, 영업손실 401억원을 기록했다고 11일 공시했다. SK바이오팜의 2분기 매출은 전년 동기 대비 123% 증가했는데, 뇌전증 치료제 세노바메이트의 매출 상승 및 이스라엘 등 글로벌 기술수출이 성장을 견인했다. 다만, 세노바메이트 아시아 임상 3상, 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트(Carisbamate)' 등의 연구개발비와 미국 마케팅·영업 강화에 따른 판관비 상승으로 영업손실은 전분기 대

SK바이오팜 '세노바메이트' 캐나다·이스라엘 허가심사 본격 개시

제약·바이오

SK바이오팜 '세노바메이트' 캐나다·이스라엘 허가심사 본격 개시

SK바이오팜의 파트너사인 엔도그룹의 자회사 팔라딘 랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부에 제출한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 허가신청(이하 NDS)이 접수 완료되면서 본격적으로 심사에 들어간다. 이번 NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. 현재 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 캐나다 소재 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다. SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도 벤처스와 라

SK바이오팜, 유로파마와 '세노바메이트' 기술수출 계약···중남미 시장 공략

제약·바이오

SK바이오팜, 유로파마와 '세노바메이트' 기술수출 계약···중남미 시장 공략

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 중남미 내 상업화를 위해 유로파마(Eurofarma)와 기술 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. SK바이오팜은 지난 5월 이스라엘 출시를 위해 덱셀 파마와 파트너십을 체결, 서아시아 시장의 관문을 열었고, 이번 파트너십으로 북미, 유럽, 아시아 시장에 이어 중남미 지역까지 세노바메이트 4개 대륙 진출을 완료했다. 회사는 선 계약금 1500만 미국 달러, 허가, 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤 4700만 미

SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 유럽서 판매 허가 신청

SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 유럽서 판매 허가 신청

SK바이오팜은 뇌전증(간질) 신약 '세노바메이트'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 허가 심사가 개시됐다고 27일 밝혔다. SK바이오팜의 유럽 파트너사인 아벨 테라퓨틱스가 EMA에 제출한 세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과한 데 따른 것이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽 진출을 위해 지난해 2월 아벨 테라퓨틱스와 기술수출 계약을 맺었다. 계약에 따라 아벨 테라퓨틱스는 유럽 현지 허가와 판매 등의 절차를 진행한

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