제약·바이오

HLB, 美보스턴에 HLB US 사무소 개설···글로벌 사업 전초기지로 활용

HLB는 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션 센터(CIC)에 사무소를 개설했다고 18일 밝혔다. HLB는 보스턴 사무소를 통해 미국 계열사와의 소통과 협업을 강화하는 한편, HLB를 비롯 그룹사들이 글로벌 시장에서 새로운 신약개발 기술이나 소재를 발굴하거나 해외기업들과 공동 연구 등을 추진할 경우 이를 지원하는 역할을 수행할 계획이다. 또 HLB는 향후 간암신약 판매를 통해 막대한 유동성이 확보될 경우 해당 거점을 통해 기술력이 높은

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HLB, '리보세라닙' 美 간암 1차 치료 우선권고 등재 나서

HLB는 미국 간암 1차 치료제 가이드라인에 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 우선 권고요법(preferred regimen)으로 등재될 수 있도록 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체로, 세계 전역의 전문의, 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. 특히 NCCN이 발

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HLB그룹 진양곤 회장, HLB글로벌 지분 추가 취득

진양곤 HLB그룹 회장이 HLB글로벌의 지분을 추가로 획득하며 기업가치 개선과 주주가치 제고에 적극 나서고 있다. 8일 HLB룹에 따르면, 진 회장은 지난 3일 8억6800만원 상당의 HLB글로벌의 전환사채를 매입, 익일인 지난 4일 이를 모두 주식으로 전환했다. 전환된 주식 수는 17만7650주다. 이에 따라 HLB글로벌에 대한 진 회장의 지분율은 기존 6.38%에서 6.55%로 0.17% 증가했다. 진양곤 회장은 지난 2월에도 기존 보유중이던 HLB글로벌의 전환

제약·바이오

HLB '리보세라닙', 암 크기 줄이는 '전환치료제' 가능성 입증

HLB의 간암신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 간암분야 전환치료제로서의 높은 효능을 입증했다. 8일 회사에 따르면, 기존 간암 치료는 병변이 국소적이거나 전이가 이뤄지지 않은 경우에 한해 절제술이나 간동맥화학색전술(TACE) 등을 시행하고 있으며, 수술이 불가한 환자의 경우에는 전신 항암치료로 국한돼 있다. 이에 최근에는 다수의 전문의, 연구진들이 절제가 불가한 간암 환자들에 대해 항암치료를 선제적으로 진행 후 암의 크기

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HLB 리보세라닙, '9번째 FDA 신약' 타이틀 확보 '속도'

HLB그룹이 간암치료제 '리보세라닙'의 미국 신약 허가에 발맞춰 준비에 한창이다. 10일 관련 업계에 따르면, HLB가 16년간 공을 들인 리보세라닙은 현재 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'과 병용투여 요법으로 미국 시장 진입을 준비하고 있다. 미국 자회사인 엘레바와 중국 제약사 항서제약은 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 리보세라닙에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출했고, FDA와의 두 차례 미팅과 리보세라닙 원

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HLB 간암신약, 간독성 높은 환자에서도 일관된 치료효과 보여

HLB의 간암신약이 약물 유발 간독성(DIH)이 있는 환자나 간기능이 저하된 환자에서도 높은 효능을 보여 환자의 사망위험을 낮춰주는 것으로 확인됐다. 22일 HLB에 따르면, 지난 18일부터 3일간 개최된 미국암학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)의 기업 전문가 발표세션에서는 간암 치료에 있어서 환자의 간기능과 이를 고려한 치료제의 선택이 환자의 생존과 직결되는 중요한 요소라는 내용이 발표됐다. 만성 간질환이나 B/C형 간염, 알

증권일반

큰집 이사 간 포스코DX···기대감 소멸에 주가 급락

코스닥 시장에서 유가증권(코스피)시장으로 옮겨간 포스코DX의 이전상장 직후 내리막 길을 걷고있다. 통상 이전상장은 호재성 소식으로 인식되나, 선반영과 기대감 약화로 부진한 흐름을 보이는 것으로 풀이된다. 4일 한국거래소에 따르면 이날 포스코DX는 전일 대비 1000원(-1.59%) 하락한 6만1900원으로 마감했다. 포스코DX의 주가는 이전상장 이후 3거래일 연속 하락 마감했다. 앞서 포스코DX는 지난해 초 6100원이었던 주가가 연말 7만4200원까지 오

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HLB "간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙', 유럽 허가 신청 준비 중"

HLB가 미국에 이어 유럽에서도 간암치료제 허가신청 준비에 나섰다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 유럽의약품감독국(EMA)에 리보세라닙 병용 간암치료제에 대한 품목허가 신청을 진행하기 위해 유럽 제약사와 인허가 컨설팅 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 앞서 HLB는 미국에서는 직접판매를, 유럽에서는 파트너쉽을 통한 판매대행 계획을 밝힌 바 있어, 유럽 품목허가 신청이 이뤄지면 기술수출 계약에도 더욱 힘을 받을 것으로 전망된다.

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HLB, 코스피 이전상장 확정···"기업가치 제고"

항암신약 개발기업 HLB의 코스피 이전 상장 안건이 임시주주총회에서 통과됐다. HLB는 21일 공시를 통해 임시주총 안건인 '코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건'이 가결됐다고 밝혔다. 상장안의 의결에 따라 HLB는 코스닥 시장에 상장 폐지 신청서를 내고, 유가증권시장에 예비심사 청구서를 제출하는 방식으로 이전상장 절차를 밟게 될 예정이다. 상장예비심사 절차는 주관사인 한국투자증권이 맡는다. 앞서 회사

제약·바이오

HLB, 美 36개주서 의약품 판매 면허 취득

HLB의 자회사 엘레바는 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다고 8일 밝혔다. 엘레바는 지난 5월 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월만에 36개 주를 넘어섰다. 미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다. 이는 HLB가 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려해 올해 초 간암 신약 '리보